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Location

Biberach an der Riß | Germany

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Job description

Ihre Aufgaben:

• Als Validation Specialist entwickeln und verwalten Sie strukturierte Validierungsunterlagen für unser Laborequipment (LEVA-Prozess,IDEA for CON) und unterstützen hierbei die Laborbereiche.
• Dank Ihres Organisationstalents koordinieren und verwalten Sie selbstständig komplexe bereichsübergreifende Change Controls.
• Sie erstellen und validieren Vorschriften
• Sie fungieren als Validation Manager und übernehmen die QS-Verantwortung für die betreuten Equipments. Gerne übernehmen Sie die bereichsübergreifende Projektleitung mit Entscheidungskompetenz, teilweise auch auf globaler Ebene (z.B. für Data Integrity)
• Sie fungieren als Fachexperte. Außerdem koordinieren und bearbeiten Sie Data Integrity Themen
• Bei Inspektionen koordinieren Sie selbstständig fachspezifische Themen und stellen diese vor, vorwiegend in englischer Sprache.
• Als Datenbank Specialist arbeiten Sie in kleinen Teams zur Entwicklung eines Labor-Datenbanksystems mit

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Diplom) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in, Techniker/-in oder im IT-Bereich bzw. vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung
• Langjährige Berufserfahrung im GMP Produktions- oder Laborumfeld, idealerweise im Bereich Analytik oder Gerätequalifizierung
• Fundierte Kenntnisse zum Thema Data Integrity sowie Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement 
• Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen

Ihre Vorteile:

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• Übertarifliche Bezahlung

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Job tags

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Salary