B. Braun Melsungen AG
Location
Melsungen | Germany
Job description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.
Innerhalb des Center of Excellence Infusion & Pain Therapy der Sparte Hospital Care suchen wir im Bereich Regulatory Affairs (RA) zum nächstmöglichen Termin eine Abteilungsleitung (w/m/d) Regulatory Affairs International.
Sie sind eine authentische, durchsetzungsstarke Führungspersönlichkeit und haben Freude einen Bereich neu zu gestalten und auszurichten? Sie sind ein echter Teamplayer der bodenständig und verbindlich auftritt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Fachliche und disziplinarische Führung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Abteilung Regulatory Affairs International zur Sicherstellung eines hohen Kompetenz- und Qualitätsniveaus
Management der internationalen Registrierungen des CoE Produktportfolios unter Berücksichtigung der Projekt- und Einführungspläne
Zusammenstellung und Koordination der Dokumentation für internationale Registrierungen
Freigabe, Aktualisierung und Koordinierung des Registrierungsstatus von Medizinprodukten in der jeweiligen Datenbank
Klärung und Kommunikation der Auswirkungen auf den internationalen Registrierungsstatus bei Änderungen (Variationen) und Aktualisierung im Change Control System
Unterstützung des Industriekundengeschäfts und Bearbeitung von Kundenanfragen (z. B. Unterstützung bei Ausschreibungen)
Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von internationalen Registrierungs- und Kennzeichnungsanforderungen
Fristgerechte Entgegennahme und Aufrechterhaltung von Marktzulassungen für die Produkte des CoE (Neuzulassungen, Neuregistrierungen und Änderungen)
Regulatorische Unterstützung von Kundenanfragen zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebes
Erfassung und Koordination von Anträgen hinsichtlich Etikettenänderungen
Entwicklung und Etablierung von definierten Standards für Registrierungsdateien gemäß länderspezifischer Anforderungen
Fachliche Kompetenzen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit mit nachweislicher Führungsverantwortung
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
Persönliche Kompetenzen
Sie sind eine engagierte, authentische Führungspersönlichkeit mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein und einem Blick für das Wesentliche
Sie verfügen über eine große Leistungsbereitschaft, treten verbindlich auf und sind durchsetzungsstark
Sie arbeiten erfolgreich in komplexen Strukturen und setzen hohe Qualitätsstandards
Ein zielgerichteter, selbständiger sowie strukturierter Arbeitsstil zeichnet Sie aus
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe interkulturelle Kompetenz runden Ihr Profil ab
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann setzen Sie sich gern für einen Erstkontakt mit [email protected] in Verbindung
Kontakt: B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | 05661 71 3363
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Salary
