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Location

Ludwigshafen am Rhein | Germany

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Job description

Manufacturing Operator (w/m/d) DSP

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

Als Manufacturing Operator (w/m/d) im Downstream Process (DSP) berichten Sie an den Team Manager in Ihrem Bereich und sind für den Betrieb von Bioprozessanlagen gemäß den festgelegten Standards verantwortlich. Zu den damit verbundenen Tätigkeiten gehören u. a. Filtration und Chromatografie sowie die Probennahme und Analyse von Proben. Das Arbeiten und die Dokumentation nach GMP-Richtlinien sowie die Unterstützung im kontinuierlichen Verbesserungsprozess der Produktionsabläufe gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenumfang. Aufgaben:

• Durchführung von DSP-Prozessen (Filtration, Chromatografie, TFF und andere Prozesse) in Reinräumen unter GMP-Bedingungen
• Durchführung von Probennahmen und Analyse von Proben
• Betrieb und Überwachung von Produktionsanlagen
• Vor- und Nachbereitung von Produktionsanlagen und Produktionsräumen
• Arbeit und Dokumentation nach GMP-Regeln
• Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
• Durchführung von Gerätequalifizierung
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse in der DSP
• Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraum
• Mitwirkung bei der Erstellung von SOPs
• Einarbeitung und Schulung von neuen Mitarbeitenden
• Wochenendarbeit, Bereitschaftsdienst und Schichtarbeit im DSP

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA, BTA, PTA, UTA, Biologielaborant, Chemielaborant, Fachkraft für Lebensmitteltechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld
• Arbeit mit Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen und Fermentationsanlagen wünschenswert
• Grundlegendes Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen von GMP-Prozessen
• Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
• Deutschkenntnisse auf B2-Niveau, Englischkenntnisse wünschenswert

Benefits:

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

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Job tags

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Salary