BAYOONET AG
Location
Berlin | Germany
Job description
Risk and Quality Management Expert (m/w/d) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin, Köln – Festanstellung) Mitdenker:in (m/w/d) gesucht Über uns Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus: BAYOOTEC GmbH – we engineer enterprise software (bayootec.com) BAYOOMED GmbH – we engineer medical software (bayoomed.com) BAYOOSOFT GmbH – we provide management software (bayoosoft.com) BAYOOCARE GmbH – we launch medical devices worldwide (bayoocare.com) Mechatronic Medical Engineers GmbH – we engineer medical devices (mechatronic.de) Puls Produktdesign GmbH – we design industrial products (puls-design.de) UID GmbH – we create user experiences (uid.com) Nur, wenn man etwas wirklich gern macht, macht man es auch wirklich gut. Daher legen wir großen Wert auf eine Atmosphäre, in der unsere vielfältigen Mitarbeiter:innen das ausleben können, was sie verbindet: die Leidenschaft für Technik und das Verantwortungsbewusstsein für sinnvolle Lösungen mit positivem Einfluss auf das Leben anderer. Alle rund 360 Mitarbeitenden der BAYOONET Group haben dabei etwas gemeinsam: Wir sind Mitdenker:innen. In jedes unserer Projekte fließen die Ideen, die Visionen, die kreativen Leistungen und das fachliche Know-how eines/einer jeden Mitdenkenden mit ein, was den entscheidenden Unterschied macht. Komm auch Du in das Team der „besten Kolleg:innen der Welt“, getragen von Teamgeist, Anerkennung, Vertrauen und respektvollem Umgang. Vorteile für Mitdenker:innen Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten Eine positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern Freiraum für Deine eigene berufliche Entwicklung Ein objektives Karrieremodell für Fach- oder Führungslaufbahnen Unsere BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch und Weiterbildung, spannende Schulungen, Tech-Talks sowie Firmenausflüge und -events Flache Hierarchien in crossfunktionalen Teams Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt Ein wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit Eine leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto Und natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee & Getränke Deine Aufgaben Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für unser Team unterstützt Du uns bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma. Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte sowie die Erstellung von Software-FMEA. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971. Zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexpert:innen erkennst Du potenzielle Gefährdungen durch Medizinprodukte und deren Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest diese. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen Kund:innen und unseren Entwicklerteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich. Dein Profil Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Informatik, des Gesundheitsmanagements oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.) Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können Ausgeprägte Kund:innenorientierung und Sorgfalt Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485 Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Neben Deinem technischen und fachlichen Know-how zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in. Unsere Standorte Du möchtest bei uns in Darmstadt arbeiten? Willkommen an unserem Hauptsitz, an dem die meisten Mitdenker:innen zu finden sind. Hier hast Du die besondere Möglichkeit, unsere nichtmenschliche Lieblingskollegin für einen Ausflug auszuleihen: die BAYOONET-Ape, unser Firmen Tuk-Tuk. Dich interessiert der Standort Berlin? Dich erwartet ein Büro direkt am Tempelhofer Hafen im Ullsteinhaus mit Blick auf das Wasser. Um auch während Deiner Arbeit am Schreibtisch Dein tägliches Schrittziel zu erreichen, bieten wir die Möglichkeit, unsere Arbeitsplätze mit integrierten Laufbändern zu nutzen. Unser Standort München ist Deine Wahl? Freue Dich schon mal auf unsere neuen Büroräume mit einem ganz besonderen Schmankerl: Bei schönem Wetter kannst Du Deine Mittagspause zusammen mit Deinen Kolleg:innen auf unserer tollen Dachterrasse genießen. Du wohnst im Großraum Stuttgart? In Ludwigsburg arbeitest Du in unseren hellen Büros in idealer Lage zum Hauptbahnhof. Umgeben von Einzelhandel, Kultur und Gastronomie hat die schöne Barockstadt auch nach Feierabend einiges zu bieten. Du favorisierst unseren Standort in Köln? Im Herzen von Köln, direkt am Konrad-Adenauer-Ufer, liegt unser neues Maisonette-Büro mit Blick auf Rhein, Kunibert und Kölner Dom. Dieser Ausblick kann auch von unserer Dachterrasse aus genossen werden. Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann sende bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem frühestmöglichen Einstiegstermin an [email protected] BAYOONET AG | Europaplatz 5 | 64293 Darmstadt | Telefon: +49 6151 8618-333 |
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