Compliance Specialist Pharma (m/w/d)
Location
Biberach an der Riß | Germany
Job description
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung
- Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance-Anfragen und -Meldungen
- Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Richtlinien und -Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA-Freigaben
- Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
- Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen
- Verantwortung für die Koordination, der Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer im Umgang mit MS Office
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE61-83410-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
Job tags
Salary
