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Location

Ludwigshafen am Rhein | Germany

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Job description

Manufacturing Operator (w/m/d) USP

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

Als Manufacturing Operator (w/m/d) im Bereich Upstream Process (USP) berichten Sie an den Team Manager im USP und sind für den Betrieb und die Überwachung von Bioprozessanlagen im GMP-Umfeld verantwortlich. Zu den damit verbundenen Tätigkeiten gehören u. a. die Kultivierung von Zelllinien, Durchführung und Analyse von Proben, Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten und die Tätigkeit in Reinräumen. Aufgaben:

• Unterstützung bei der Herstellung von biologischen Arzneimitteln (rekombinanten Proteinen) durch Kultivierung von Zelllinien unter GMP-Bedingungen in pharmazeutischen Reinräumen
• Betrieb und Überwachung von Produktionsanlagen (z.B. Bioreaktoren)
• Vor- und Nachbereitung von Produktionsanlagen und Produktionsräumen
• Durchführung von Probennahmen und Analyse von Proben
• Arbeit und Dokumentation nach GMP-Regeln
• Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
• Durchführung von Gerätequalifizierung
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse in USP
• Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraum
• Mitwirkung bei der Erstellung von SOPs
• Einarbeitung und Schulung von neuen Mitarbeitenden
• Wochenend-, Bereitschafts- und Schichtarbeit im Rahmen des USP-Prozesses

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, Biologielaborant, CTA, Chemielaborant, Fachkraft für Lebensmitteltechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen und Fermentationsanlagen wünschenswert
• Grundlegendes Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen von GMP-Prozessen
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Deutschkenntnisse auf B2-Niveau, Englischkenntnisse wünschenswert

Benefits:

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

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Job tags

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Salary