Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung
Location
Uetersen | Germany
Job description
Über uns:
Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
Das erwartet dich:
- Du begleitest als „QA-Beauftragte/r für Qualifizierung und Validierung“ die Qualifizierung bzw. Validierung von Geräten/Anlagen, Prozessen und computergestützten Systemen
- In unserem Team übernimmst du die Quality Oversight über den Lebenszyklus von Geräten/Anlagen
- Die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Änderungen, Abweichungen und SOPs gehört zu deinen Aufgaben
- In unserer Produktionsstätte führst du regelmäßig Selbstinspektionen durch
- Im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits unterstützt du aktiv als Fachspezialist für Qualifizierung und Validierung
- Als Mitglied der Qualitätssicherung übernimmst du zusätzliche Tätigkeiten im ganzen Qualitätssicherungsbereich
Das trifft auf dich zu:
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in den Bereichen Biochemie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Physik
- Alternativ verfügst Du über eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemie-/ Biologielaborant, CTA, MTA, BTA, Bio-/Chemietechniker (m/w/d) und bringst mehrjährige Berufserfahrung in diesen Bereichen mit
- Du verfügst über praktische Erfahrung im Umgang mit Laborequipment
- Erfahrung im GxP-Umfeld oder in einem anderen QM-System regulierten Umfeld wünschenswert
- Der Umgang mit MS-Office Programmen fällt Dir leicht und du kannst dich schnell in neue IT-Systeme einarbeiten
- Du verfügst über gute Englischkenntnisse
- Sorgfalt und Zuverlässigkeit, sowie proaktives selbstständiges Arbeiten gehören zu Deinen persönlichen Stärken
- Du bist ein Teamplayer, der mit seiner Einsatzbereitschaft Themen voranbringt und Spaß hat Ziele im Team zu erreichen
- Du bist engagiert und flexibel, sehr strukturiert, offen für Neues und übernimmst gerne Verantwortung
Das bieten wir:
- Wir bieten eine befristete Anstellung (2 Jahre) mit einer dauerhaften Perspektive
- Die Arbeit an unterschiedlichen Projekten in einem innovativen Arbeitsumfeld bieten immer neue Herausforderungen
- Wir sind ein motiviertes Team mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen in dem dein Beitrag geschätzt wird
- Deinen Einsatz vergüten wir mit einer leistungsgerechten Bezahlung
- Eine individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung ist uns wichtig
- Profitiere von einem flexiblen Arbeitszeitmodell inkl. Möglichkeit mobil zu Arbeiten
Bereit für eine neue Herausforderung?
Das klingt nach einer neuen spannenden Herausforderung für dich?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unter Angabe deiner Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Job tags
Salary
