Dokumentenmanager (gn) Pharma Batch Record

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

Dokumentenmanager (gn) Pharma Batch Record

Ihr neuer Job als Manager (gn) in der Pharmaindustrie:

Für unseren Kunden, ein bekanntes und forschendes Pharmaunternehmen in Biberach , suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Dokumentenmanager (gn) als Specialist Master Batch Record (gn) .

Ihre Benefits im neuen Job:

• Vergütung nach dem Tarifvertrag IG Chemie vom 1. Tag an, Stundenlohn: ab 28,00 - 30,00 €
• Beteiligung am Jahresprämiensystem, unabhängig von der Betriebszugehörigkeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Digitale Zeiterfassung, Gleitzeit
• Ein hervorragendes Betriebsklima
• Gleichberechtigte Nutzung aller Sozialeinrichtungen (Kantine, Medizinischer Dienst, usw.), Kostenlose Getränke
• Moderne Arbeitsräume
• Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und gute Anbindung an den ÖPNV

Das sind Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Änderung und Inaktivierung sowie entsprechende technische Konfiguration von Electronic Master Batch Records in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
• Anlage, Pflege und Freigabe von Stammdaten (u.a. Materialstämme, Equipments) sowie entsprechende technische Konfiguration in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
• Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen oder Audits sowie Bearbeitung und Umsetzung von pharmazeutischen Changes
• Troubleshooting (z.B. Qualitätsereignissen, Prozessstörung, Reviewprozess) als Kompetenzträger bei laufenden Produktionskampagnen für die Betriebsleitung
• Einhaltung von unternehmensinternen Arbeitsanweisungen, aktuellen GxP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik oder sonstigen relevanten Disziplinen bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Industriemeister mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in chemischen Synthesebetrieben sowie gute Kenntnisse der Chemischen Produktion und/oder der Verfahrensentwicklung
• Vertieftes Verständnis von GMP und EHS-Anforderungen
• Professionelle Kommunikation in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, IUMES (PAS-X), PLS, in gängigen Office-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse

Interessiert?

Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auf das Stellenangebot per Mail an [email protected] senden.

Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

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