Qualifizierungsingenieur Verfahrenstechnik - Produktion, GMP (m/w/d)
gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Location
Darmstadt | Germany
Job description
Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)
Wir sind GMP-Experten aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Aufgaben:
Ihre Aufgaben
- Qualifizierung (DQ-IQ-OQ-PQ) von pharmazeutischen Produktionsanlagen sowie Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Projektprozessen
- Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs)
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Qualifikationsprofil:
Ihr Profil
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- GMP-Grundkenntnisse, idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, sind von Vorteil
- Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
- Führerschein Klasse B erforderlich
- Selbständige, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Benefits:
Unser Angebot
- Einstieg in die Qualitätssicherung, umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, Entwicklungsmöglichkeiten
- Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
- Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
- Bikeleasing, Firmenevents
Job tags
Salary
