Erstellung, Änderung und Pflege von elektronischen Herstellvorschriften auf Basis gültiger Arbeitsanweisungen
Verifizierung von elektronischen Herstellvorschriften hinsichtlich korrekter Funktionsweise und korrekter Abbildung der relevanten Herstellungsschritte und Berücksichtigung der gültigen Arbeitsanweisungen
Erstellung und Bearbeitung von SOPs unter Berücksichtigung geltender GMP-Vorgaben
Durchführung von Anwenderschulungen und Erstellung der zugehörigen Schulungsunterlagen
Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
Bearbeitung von Maßnahmen und Workpackages
Bearbeitung von CAPAs und Abweichung
Sicherstellung der Einhaltung von TRD-Vorgaben
1st level Support
Ihre Qualifikationen:
Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium z. B. als Pharmakant, CTA (m/w/d) oder vergleichbare kaufmännische Ausbildungen
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Profunde Kenntnisse der Produktionsabläufe
Schulung und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich GMP wünschenswert
Kenntnisse in eBR-Erstellung
Kenntnisse in SAP und SAP Basics
Gute Kenntnisse in Dev@Com
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Bereitschaft bei der Einarbeitung am Produktionsverlauf teilzunehmen