Qualification Specialist Validierung / Qualifizierung Pharmaindustrie (m/w/d)

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

STELLENBESCHREIBUNG

Sie suchen eine interessante Perspektive in einem weltweit agierenden Pharmaunternehmen?

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort Verstärkung:

Qualification Specialist Validierung / Qualifizierung Pharmaindustrie (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.

Die Stelle ist derzeit vorläufig bis 31.12.2024 befristet - Option auf Verlängerung

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Validierung und Qualifizierung der technischen Gebäudeausrüstung inklusive zugehöriger computerisierter Systemen und Dokumentation
• Unterstützung der Fachbereiche im Bereich der Raumqualifizierung inklusive Steuerung der Qualifizierungstätigkeiten
• Koordinierung und Monitoring der internen und externer Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Unterstützung der Fachingenieure bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung sowie zu Systemen wie GoTrack. Überwachung von GxP-Themen im GoTrack-System
• Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
• Mitwirken bei der Abarbeitung von CAPA-Maßnahmen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) der Fachrichtungen Pharmatechnik, Chemie- oder Verfahrenstechnik mit mehrjähriger Berufserfahrung oder
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, Techniker*in oder im IT-Bereich bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der Validierung von technischer Gebäudeausrüstung im regulatorischen GxP-Umfeld
• Umfangreiche Kenntnisse der allgemeinen Vorschriften EU-GMP-Leitfaden, etc.
• Langjährige Erfahrung im GMP Produktions- oder Laborumfeld, idealerweise im Bereich Analytik oder Geräte/Anlagenqualifizierung
• Fundierte Kenntnisse zum Thema Data Integrity sowie Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement
• Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten:

Monatsgehalt: 5.200 - 6.700 EUR/mtl. brutto

Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie (VPR)

Wochenarbeitszeit 37,5 Std.

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bis zu 30 Tage Tarifurlaub

Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen

Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam

Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?

Werden Sie Teil dieses Teams!

Bitte mailen Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an: Bewerben über hokify akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit!

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