BA Unternehmensgruppe
Location
Ibbenbüren | Germany
Job description
Tätigkeitsbeschreibung
Qualitätskontrolle
In deiner Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) gem. AMWHV bist du verantwortlich für die Freigaben sämtlicher Ausgangsmaterialien sowie der fertigen, durch die BA.Herstellung produzierten patientenindividuellen Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika und antibiotikahaltige Infusionslösungen. Du hilfst mit, dass unsere Produktionsprozesse GMP-konform durchgeführt werden und stellst sicher, dass die entsprechenden Prüfungen durchgeführt und neue Prüfprozesse etabliert werden.
Qualitätsmanagement
Du stehst im regelmäßigen Austausch mit deinen Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Qualitätseinheit sowie mit den anderen Leitungsfunktionen, v.a. den Leitern der Herstellung, und hast die Bedeutung unserer Qualität stets im Blick. Zudem verfügst du über gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, PIC/S). Du übernimmst Verantwortung für Themen, Prozesse und Projekte in deinem Zuständigkeitsbereich und unterstützt damit unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Möglicherweise bringst du auch die Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG mit, die dir bei uns weitere Optionen in der Gestaltung deines Arbeitsplatzes bietet.
Projektmanagement
Darüber hinaus hast du Interesse daran, dich um Projekte der Qualitätseinheit oder des Bereichs BA.Herstellung zu kümmern. Dafür nutzt du deine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise und deine Motivation, Prozesse voranzubringen. Du verstehst es, Kolleginnen und Kollegen in deine Vorhaben einzubinden und vorhandene Werkzeuge mit eigenen Ideen und Vorgehensweisen zu kombinieren.
Prio 1
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium.
Job tags
Salary
