Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH
Location
Suhl | Germany
Job description
Die Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH beschäftigt heute mehr als 250 Mitarbeiter, mit drei Außenstellen in Erfurt, Eisenach und Ilmenau. Als größter kommunaler Blutspendedienst Deutschlands mit Sitz in Südthüringen sind wir bereits seit 60 Jahren erfolgreich tätig. Unsere Aufgabe ist es, die Krankenanstalten und andere öffentliche und private Einrichtungen der Gesundheitspflege deutschlandweit mit Blut- und Plasmaderivaten zu beliefern.
Für die fachliche Anleitung und Führung im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir ein Führungskraft mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Pflege und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der internen Qualitätskultur
Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
Erstellung/Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (SMF, QM-Handbuch, SOPs im Verantwortungsbereich)
Berichtung an die Geschäftsführung (PQR, Management Review)
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und interner/ externer Audits in der Funktion als Lead Auditor sowie
Erstellung und Pflege der Quality Agreements mit externen GxP-Lieferanten und Dienstleistern
Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
Initiierung, Nachverfolgung und Reporting von Change Controls, Deviations, CAPAs sowie Mitwirkung bei der Erfassung von Quality Complaints
Betreuung etablierter QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement und Trainingssystem sowie qualitätsseitige Prüfung interner Dokumente
Durchführung von GMP-Schulungen und regelmäßigen Qualitätstreffen
Führung, Weiterentwicklung und Qualifikation des eigenen Teams
naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (Pharmazeut (gn) ..)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)
Führungserfahrung und Auditorqualifikation wünschenswert
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gutes Qualitätsbewusstsein
Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, etc.)
Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Tankgutschein
flexible Arbeitszeiten / Option Home-office
betriebliche Altersvorsorge
angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernem IT-Umfeld
kostenfreier Mitarbeiterparkplatz
E-Ladestation vor Ort
Wir freuen uns auf Ihre erste Kontaktaufnahme und machen Sie gern mit weiteren Details im Verantwortungsbereich vertraut.
naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (Pharmazeut (gn) ..)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)
Führungserfahrung und Auditorqualifikation wünschenswert
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gutes Qualitätsbewusstsein
Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, etc.)
Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
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Salary
