Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

Bereit für die Schlüsselrolle im Qualitätsmanagement? 🗝

Dann sind Sie hier richtig! 🔓

Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel am Standort 📍 Biberach.

Der Schwerpunkt des forschungsorientierten Unternehmens liegt darin, innovative Gesundheitsmittel zu erforschen, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten. Die Stelle ist ab sofort und in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Spannende Aufgaben: 🔎

• Unterstützung der relevanten Beteiligten für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Überprüfung der Freigabedokumentation der Prüfarzneimittel zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit der vorhandenen Behördendokumentation, den cGMP, sowie internen Anweisungen
• Dokumentation der Review-Ergebnisse, inklusive zugehöriger KPIs
• Kontinuierliche Verbesserung des Freigabeprozesses, sowie der genutzten Systeme
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inklusive der Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS
• Effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Süße Benefits: 🍬

• Flexible Arbeitszeiten mit der Option auf Home-Office
• Interne Akademieprogramme zur beruflichen Weiterentwicklung 📈
• Teilhabe an geschäftlichen Erfolgen durch Belohnungen
• Betriebskantine mit gesundem Essen und umfassende Gesundheitspakete 🥗
• Medizinische Dienstleistungen, Betriebssport und Entspannungsprogramme am Arbeitsplatz 🩺
• Unterstützung bei Kinderbetreuung , Umzügen und finanzielle Unterstützung , einschließlich Versicherungen und Finanzberatung

Wichtige Qualifikationen: 📝

• Masterabschluss in Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung oder Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder der Qualitätssicherung
• Ausgedehnte Kenntnisse im Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinischen Studien, sowie der cGMP und Qualitätssicherung
• SAP -Kenntnisse
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Wichtige Softskills : Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein

Haben Sie noch Fragen?

Diese beantwortet Ihnen gerne Frau Marie-Luise von Scholz .
Sie erreichen Sie unter der Nummer 0911/929939-5351 oder [email protected] .

Öffnen Sie neue Türen und bewerben Sie sich jetzt! 🔐

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