Deltamedica GmbH
Location
Reutlingen | Germany
Job description
Wir liefern Gesundheit für Mensch und Tier Die DELTAMEDICA GmbH ist Hersteller und Vertreiber von sterilen Arzneimitteln, Tierarzneimitteln und Medizinprodukten. Qualität ist für uns eine unternehmenspolitische Aufgabe ersten Ranges und wird bei uns daher systematisch geplant und erarbeitet. Wir achten auf erstklassige Qualität unserer Produkte und Dienstleister und arbeiten kontinuierlich an der Verbesserung unserer Produkte, der Prozesse und der damit verbundenen Qualität. Sie konnten bereits Berufserfahrung sammeln als PRRC oder als SIB/QMB, die Anforderungen der MDR-Verordnung sind Ihnen bekannt, Sie können die Anforderungen selbstständig implementieren und überwachen, dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mitarbeiter Qualitätsmanagement / PRRC (m/w/d) nach (EU) 2017/745 für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (MDR/IVDR) Voll- oder Teilzeit / Homeoffice möglich Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist mindestens dafür verantwortlich, dass a) die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem geprüft wird, in dessen Rahmen die Produkte hergestellt werden, bevor ein Produkt freigegeben wird, b) die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung erstellten und auf dem neuesten Stand gehalten werden, c) die Verpflichtungen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 10 Absatz 10 erfüllt werden, d) die Berichtspflichten gemäß den Artikeln 87 bis 91 erfüllt werden, Das erforderliche Fachwissen ist auf eine der folgenden Arten nachzuweisen: a) Diplom, Zeugnis oder anderer Nachweis einer formellen Qualifikation durch Abschluss eines Hochschulstudiums oder eines von dem betreffenden Mitgliedstaat als gleichwertig anerkannten Ausbildungsgangs in Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachbereich sowie mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, b) vier Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Das Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Interessiert? Dann freuen wir uns über eine aussagekräftige Bewerbung unter [email protected] Deltamedica GmbH | Ernst-Wagner-Weg 1-5 | 72766 Reutlingen |
Job tags
Salary
