(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

Location

Neustadt bei Coburg | Germany

Job description

(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

Standort Iserlohn und mobil

Bereich Produktion & Technik

Vertragsart Vollzeit mit 37.,5 Wochenstunden

Dauer Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:

• Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
• Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, – periodic compliance monitoring
• Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
• Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung
  

PQR

• Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics
  

Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn

• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  Durchführung von internen Audits
  

Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):

• Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
• Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
• Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor – selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
• Durchführung externer Audits – ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung
  

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
• idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
• umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
  

Kontakt

Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

Ihre Ansprechpartnerin
Lea Krüger

E-Mail:

Warum MEDICE

Standort

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG, Neustadt bei Coburg

Job tags

Salary