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Expert Qualification & Validation (m/w/d)


Fresenius Kabi


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Friedberg | Germany


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Expert Qualification & Validation (m/w/d)

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Friedberg

Informationen zur Anzeige:

Expert Qualification & Validation (m/w/d)

Friedberg

Aktualität: 26.02.2024

Anzeigeninhalt:

26.02.2024, Fresenius Kabi

Friedberg

Expert Qualification & Validation (m/w/d)

Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's) Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality Unit und IT Unterstützung in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten Vorbereitung und Durchführung von internen Audits Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Affinität zu automatisierten Prozessen sowie hohe Prozess- und Qualitätsorientierung Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Gute Analyse- und Bewertungsfähigkeit, Dienstleistungsdenken sowie gut ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit

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