CORDEN PHARMA GmbH
Location
Heidelberg | Germany
Job description
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate. Quality Manager (m/w/d) Bulk Manufacturing Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim ab sofort Vollzeit unbefristet Ihre Aufgaben Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP-Status der Bulk-Produktionsbereiche (Human- und Tierarzneimittel) Mitwirkung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Labor- und Produktionsabweichungen sowie Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Leitern der Herstellung und der Qualitätskontrolle sowie der Sachkundigen Person Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu QM-Themen („single point of contact“) Vertretung der Qualitätssicherung in Kundenmeetings und internen Arbeitsgruppen Sammlung und statistische Auswertung von chargenbezogenen Daten zwecks kontinuierlichen Prozessmonitorings in der Bulkherstellung Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten sowie Arbeits- und Verfahrensanweisungen für den Bereich Bulkproduktion Prüfung von Änderungsanträgen und (Re-)Qualifizierungsunterlagen im Bereich Bulkproduktion Mitwirkung bei der Durchführung und Bearbeitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen Durchführung von Schulungen zu QM-Themen Mitwirkung bei bzw. eigenständige Durchführung von Projektaufgaben mit Bezug zum Qualitätsmanagement Ihr Profil Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung oder Herstellung im GxP- oder ISO-Umfeld, vorzugsweise feste Darreichungsformen Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Rechtsvorschriften im GxP-Umfeld Kenntnisse in statistischer Datenauswertung (z.B. mit MiniTab o.ä.) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir Ihnen bieten 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung) Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Betriebliche Altersvorsorge Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Jobticket Parkplatz Mitarbeiterevents Das könnte passen? Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihr Ansprechpartner Sonja Teschner Human Resources Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.
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