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Location

Hamm | Germany

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Job description

Wir suchen Sie als

PTA, BTA für Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)

als Verstärkung unseres Teams „ externe Fertigung “ im Qualitätsmanagement an unserem Dortmunder Standort.

„ Patentgeschützte und innovative OTC-Produkte mit wissenschaftlich bewiesener Wirksamkeit “ - dafür steht die bitop AG. Als zertifizierter Medizinproduktehersteller steht die Qualität unserer Produkte - und damit auch die Überwachung unserer qualifizierten externen Lohnhersteller - an erster Stelle. Da kommen Sie ins Spiel! Sie haben einen naturwissenschaftlichen Hintergrund und haben eine Vorstellung davon, was es bedeutet, in einer regulierten Branche zu arbeiten? Sie schauen genau hin und haben ein Auge für Details ? Sie sind kommunikativ und arbeiten gerne im Team ? Dann sind Sie hier genau richtig!

Die bitop ist ein international agierendes, stetig wachsendes, typisch mittelständisches und eigentümergeführtes Unternehmen. Unsere DNA ist „ Extremolytes for life “ - so haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, die Welt und ihre Bewohner gesünder, glücklicher und schöner zu machen.

Seit mehr als 25 Jahren produzieren wir mit modernster und nachhaltiger Biotechnologie einzigartige, natürliche Zellschutz-Moleküle, sogenannte Extremolyte . Diese faszinierenden Substanzen vertreiben wir weltweit als hochwertige Wirkstoffe für Hautpflege- und Gesundheitsprodukte. In unserer größten Business Unit „OTC Consumer Healthcare“ entwickeln und vertreiben wir extremolyte-basierte, innovative, stoffliche Medizinprodukte für unsere weltweiten B2B Kunden in der Pharma- und Consumer Healthcare Industrie.

Marktverständnis, Innovationskraft und Verantwortung gegenüber unseren Kunden und Mitarbeitern haben uns zum Weltmarktführer auf unserem Gebiet gemacht.

Wir sind ein motiviertes Team aus Kaufleuten, Naturwissenschaftlern, Ingenieuren, Produktionsprofis und engagierten Multitalenten, welches die Leidenschaft für Extremolyte und ihre Potentiale eint. Aufgaben:

• Sie prüfen und überwachen die Produktion und Dokumentation unserer Lohnhersteller und stellen damit die qualitätskonforme Produktion unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher
• Sie unterstützen die Pflege und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) und das unserer Lohnhersteller
• Sie führen Wareneingangsprüfungen durch und verantworten die Einlagerung von Rückstellmustern
• Sie planen und prüfen Prozess-Validierungstätigkeiten für unsere Produkte
• Sie kommunizieren regelmäßig mit internen und externen Ansprechpartnern zu qualitätsrelevanten Themen in englischer und deutscher Sprache
• Sie unterstützen bei der Qualifizierung neuer Lohnhersteller und führen regelmäßig eigenständig Audits bei externen Partnern und Lohnherstellern durch
• Optional und basierend auf Ihren persönlichen Interessen und Entwicklungswünschen setzten Sie eigenverantwortlich Projekte um

Qualifikationsprofil:

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Erfahrungen in der Umsetzung folgender Normen : DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 556, DIN EN ISO 13408, DIN EN ISO 11135 und DIN EN ISO 11137
• Sie bringen sowohl Eigeninitiative als auch eine analytische Denkweise mit
• Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch besondere Sorgfalt und Genauigkeit aus
• Sie beherrschen die gängigen MS-Office-Programme sicher und besitzen optimalerweise gute Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sie bringen eine moderate Reisebereitschaft für die Durchführung von Audits bei unseren externen Partnern und Lohnherstellern mit

Benefits:

• Eine abwechslungsreiche und interessante Aufgabe in einem erfolgreichen Biotech-Unternehmen mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und Kontakt zu interessanten, internationalen Kunden und Partnern
• Ein großartiges Team mit engagierten zwei- und vierbeinigen Kollegen (gerne darf Ihr gut erzogener Hund mit ins Büro)
• Einen kooperativen Führungsstil mit flachen Hierarchien sowie kurzen und schnellen Entscheidungswegen
• Eine Unternehmenskultur, die jung und innovativ ist, Enthusiasmus belohnt und Entwicklung fördert
• Ein schöner Arbeitsplatz am schönen und modernen Dortmunder Standort , eingebettet zwischen Naturschutzgebiet und dem imposanten Industriedenkmal „Phönix West“
• Flexible Arbeitsbedingungen (Gleitzeit, nach Absprache 1x die Woche Home-Office) und leistungsgerechte Bezahlung
• Eine attraktive Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge
• Neben regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten bieten wir Ihnen diverse Benefits , unter Anderem:
  • Unterstützung Ihrer Mobilität : Gerne können Sie über uns Ihr Dienstfahrrad leasen ( JobRad ) und Ihr vergünstigtes Bus- und Bahnticket beziehen ( JobTicket )
  • Ein ansprechendes Sportangebot: Wir bieten Firmenfitness (Hansefit) sowie Online-Yoga an
  • Versorgung des leiblichen Wohls : Ihnen stehen eine subventionierte Betriebskantine sowie kostenlos frisches Obst , Kaffee & Wasser zur Verfügung

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Job tags

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Salary