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Location

Offenbach am Main | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Engineer* Engineering & Maintenance New iNesT

Aufgaben:

• Verantwortliche(r) Ingenieur(in) für spezifische Anlagen/Geräte, Betriebsbereiche oder gesamte Betriebe
• Technischer Know-How-Träger für Prozessanlagen der biotechnologischen Produktion
• Sicherstellung hoher Anlagenverfügbarkeit in laufenden Betrieben
• Sicherstellung und Implementierung einheitlicher technischer Lösungen in Abstimmung mit anderen Abteilungen oder Standorten
• Arbeitsplanung zur Einhaltung von Budget, Terminen sowie Gewährleistung von Qualität und Arbeitssicherheit in den zugewiesenen Aufgabengebieten
• Unterstützung und Durchführung von Inbetriebnahmen und Qualifizierungsaktivitäten sowie Unterstützung bei Validierungsaktivitäten und Technologietransfers
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumentation (z.B. SOPs, Standards, URSs, Qualifizierungs- und Inbetriebnahmepläne)
• Bearbeitung von technischen Abweichungen und CAPAs
• Lieferantenmanagement und Terminkoordination
• Unterstützung bei prozessrelevanten Fragestellungen
• Analyse und Problemlösung komplexer produktionsbezogener Fragestellungen
• Optimierung vom Produktionsprozess
• Erstellen von Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen
• Klärung und Prüfung von Kundenanforderungen
• Unterstützung von Machbarkeitsstudien aus techn. Sicht
• Erstellen und Handhaben von CARs
• Überwachung und Support für techn. Dokumentationsmanagement (inkl. Zeichnungen)
• Erstellen, Anpassen von techn. Zeichnungen, Layouts, Konstruktionsplänen
• Anpassen, Pflegen, Erweitern 3D Modell new iNeST
• Vorgaben und Bereitstellung Archiv und Archivierung von Dokumenten
• Sammlung und Archivierung aller Engineering Verträge
• Überwachung der Archivierung und Datenqualität/Aktualität der Dokumente
• Betrieb, Pflege, Daten COMOS/SAP PM
• Unterstützung und eigenständige Durchführung von Inbetriebnahmen und Qualifizierungsaktivitäten
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, Teilnahme an Audit

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
• Überdurchschnittliche MS Office Kenntnisse
• Fundierte Kenntnisse mit CMMS-Systemen. Grundkenntnisse in SAP PM wünschenswert
• Hohe Aufgaben- und Problemlösungsorientierung
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
• Überdurchschnittliche MS Office Kenntnisse
• Fundierte Kenntnisse mit CMMS-Systemen. Grundkenntnisse in SAP PM wünschenswert
• Hohe Aufgaben- und Problemlösungsorientierung
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Job tags

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Salary