Mitarbeiter/in für Anlagenqualifizierung & Risikobewertungen in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Location

Emmerthal | Germany

Job description

Mitarbeiter/in für Anlagenqualifizierung & Risikobewertungen in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Als mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen der Bionorica SE stellt die Lomapharm GmbH mit ca. 180 Mitarbeitern am Standort Emmerthal bei Hameln in Lohnherstellung feste und sterile und nicht-sterile flüssige Arzneimittel, Medizinprodukte sowie Nahrungsergänzungsmittel her. Neben der Lohnherstellung ist das Unternehmen auf Entwicklungsprojekte im Kundenauftrag spezialisiert.
Wir suchen zum 01.04.2024:
Mitarbeiter für Anlagenqualifizierung & Risikobewertungen in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Zu Ihren Aufgaben gehören

• Qualifizierung und Validierung technischen Anlagen, Geräten und Prozessen im GMP-regulierten Bereich
• Erstellung von SOPs und Dokumenten zu technischen Systemen im GMP-regulierten Bereich
• Erstellung von Risikobewertungen
• Anwendung des Change Control Managements, Abweichungsmanagements und CAPA Managements
• Koordination und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Bearbeitung von Kundenanfragen
• Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Sie bringen mit

• Abgeschlossenes Studium in der Biotechnologie, Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung
• Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten im GMP-regulierten Bereich
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, DIN EN ISO 13485
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

Wir bieten

• Angenehmes Arbeitsklima
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Attraktive Vergütung nach gültigem Tarif IGBCE
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub

Kontakt

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen (per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei - PDF-Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Lomapharm GmbH
Florian Spruth
Langes Feld 5,31860 Emmerthal
Tel. 05155/2791-301
oder per E-Mail an [email protected]
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