Verantwortlich für die technische Verwaltung der kommerziellen Produktion für ein definiertes Portfolio von pharmazeutischen Arzneimitteln und CMOs
Gemeinsame Lösung technischer Probleme im Zusammenhang mit der Herstellung von Arzneimittelprodukten, die bei CMOs auftreten, sowie von Problemen mit der Produktqualität, um eine ununterbrochene Produktversorgung sicherzustellen
Ausführung von IQ/OQ/PQ/MQ-Protokollen, Technologietransfer auf Standortebene und kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten bei CMOs
Unterstützung von Prozessoptimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb der Abteilung und gegenüber den CMOs
Unterstützung der Einführung bestehender Produkte auf neuen Märkten und Einführung neuer einlizenzierter Produkte
Ihre Qualifikationen:
Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder gleichwertig
Fundierte Erfahrung in Projektmanagement, Produktion, QA und/oder QC in der pharmazeutischen Industrie wären wünschenswert
Gute Kenntnisse der GMP und der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln.
Kenntnisse der kommerziellen pharmazeutischen Herstellungsverfahren und -technologien (d.h. orale feste Dosierung und/oder parenterale Darreichungsformen)
Allgemeines Verständnis des Pharmageschäfts (inkl. pharmazeutisch-technisches Wissen, regulatorische, rechtliche und kommerzielle Aspekte)
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Auftragsfertigungsorganisationen
Fähigkeit, komplexe Situationen und Probleme ergebnisorientiert zu lösen
Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamplayer
Proaktiv, fähig zur effizienten Planung und Priorisierung relevanter Aufgaben
Kulturelles Bewusstsein: Fähigkeit, gute Beziehungen zwischen den Kulturen intern und extern, national und international aufzubauen
