Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor (m/w/d)

Location

Pforzheim | Germany

Job description

Ihr
Set an Skills:

FÜR DAS
DENKEN VON
MORGEN .  

Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturi­sierten Medizin­produkten für die Schlag­anfall­behand­lung helfen wir dabei, die Lebens­qualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können.

Acandis braucht Sie als:

Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

In dieser verantwortungsvollen Position fungieren Sie als wichtiges Bindeglied zwischen uns als Sponsor und den Prüfzentren. Sie begleiten die Durchführung der klinischen Prüfungen an den Studienzentren von Beginn der Studie bis zu deren Abschluss. Im Einzelnen betreuen Sie folgende Tätigkeiten:

• Klinisches Monitoring von Medizin­produkte­studien zur Sicherstellung einer vorschrifts­gemäßen Studiendurchführung nach dem Studienprotokoll, unternehmensinternen SOPs, ICH-GCP sowie lokalen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Begleitung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen durch regelmäßige Besuche vor Ort, telefonisch und per E-Mail
• Monitoring über die Studien­datenbank (eCRF) 
• Unterstützung der Prüfzentren bei der zeitgerechten eCRF-Dateneingabe und bei der Patienten­rekrutierung wie auch Erarbeitung möglicher Strategien für eine bessere Rekrutierungs­rate
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Monitoring­visiten an den Prüfzentren inklusive Zentrenauswahl, Initiierung und Training der Prüfzentren, Interimmonitoring­visiten, Close Out
• Unterstützung bei der Vorbereitung auf mögliche Inspektionen durch die Behörden
• Pflege und Überwachung der Studiendokumentation zur Sicherstellung einer hohen Datenqualität
• Erstellung von Studiendokumenten in Deutsch und Englisch
• Aufstellung von Monitorplänen als auch die Abwicklung und Nach­verfolgung von Queries

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches oder medizin­technisches Studium, z.   B. Biologie, Pharmazie, Medizintechnik oder eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen Heilberuf (z.   B. Krankenpfleger, Medizinischer Dokumentar, o.   ä.)
• Idealerweise eine Zusatz­qualifikation als Klinischer Monitor  / CRA
• Erste Berufserfahrung als Klinischer Monitor / CRA oder Studienassistenz von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich GCP (ICH GCP, DIN EN ISO 14155) und weiterer regulatorischer Anforderungen (MPDG / MDR) wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten sowie gutes Zeit­management
• Hohes Qualitäts- und Verant­wortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Team­fähigkeit und Zuverlässigkeit runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile als Teil unseres Teams:

• Hohe Jobsicherheit
• Kontinuier­liches Wachstum
• Attraktive Vergütung
• Gutes Betriebsklima
• Flexible Arbeitszeiten
• Enge
  Einarbeitung
• Betriebliche Alters­vorsorge
• Kostenloser Betriebssport

Sie sind interessiert?

Dann senden Sie uns bitte Ihre Bewer­bungs­unter­lagen mit dem frühest­möglichen Eintritts­termin und Ihrer Gehalts­vorstellung im PDF-Format per E-Mail an [email protected] zu. Zur Klärung evtl. Fragen freut sich Frau Vogelbacher unter +49 7231 15500-137 auf Ihren Anruf.

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