Qualitätsmanager - Abweichungsmanagement, Arzneimittel (m/w/d)
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Location
Springe | Germany
Job description
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen als Associate / Junior Qualitätsmanager Deviation Management GMP / Pharma (m/w/d) ab dem 01. Oktober 2024 unbefristet gemeinsam weiter voranzutreiben.
Associate / Junior Qualitätsmanager Deviation Management GMP / Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
Was sind Ihre Aufgaben als Associate / Junior Qualitätsmanager Deviation Management GMP / Pharma (m/w/d)?
- Gewährleisten der GMP-konformen, fristgerechten Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Ownership rund um Abweichungsprozesse, inklusive Erstellen der Abweichung mit Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfung, sowie Change Control in der Qualitätskontrolle
- GMP-konforme Dokumentation, Nachverfolgung und Effektivitätsprüfung aller Vorgänge in puncto CAPA, Tasks und Abweichungen sowie fristgerechter Abschluss im TrackWise-System
- Organisation der Erfassung und Auswertung von Kennzahlen
Qualifikationsprofil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master) und erste relevante Berufserfahrung
- (Gute) Kenntnisse in puncto GMP sowie idealerweise auch im Bereich GxP
- Routinierter Umgang mit MS Office und TrackWise sowie sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort / Schrift)
- Bereitschaft und Neugier, sich möglicherweise in eine Senior- bzw. Führungsposition im Unternehmen weiterzuentwickeln
- Bereitschaft, zu anderen Octapharma-Standorten zu reisen (ca. 1 x pro Quartal, deutschlandweit)
Benefits:
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung - Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Job tags
Salary