Andreas Kühn GmbH
Location
Hochstadt, Südliche Weinstraße | Germany
Job description
Tätigkeit
Quality Expert Pharmaceutical Products bei einem Maschinenbauunternehmen
Verantwortlichkeiten
Als Quality Expert sind Sie für die Prozesse im Umgang mit pharmazeutischen Produkten verantwortlich und bilden die Schlüsselfigur für die pharmazeutische Kompetenz innerhalb der Gruppe.
Sie betreuen unser Produktkompetenzzentrum - ein pharmazeutischer Messraum für die Vermessung und Analyse pharmazeutischer Produkte.
Durch diese Expertenfunktion tragen Sie einen wesentlichen Beitrag zur Sicherheit und dem Qualitätsstandard in den Kundenprojekten bei.
Ihre Aufgaben im Einzelnen:
1. Zentraler Ansprechpartner für Arbeitssicherheit und regulatorische Konformität im Umgang mit pharmazeutischen Produkten
2. Erstellung von Handhabungsbescheinigungen
3. Planung und Durchführung von Produkt- und Wirkstoffprüfungen
4. Durchführung der Qualitätsprüfung und Produktcharakterisierung von Angebotsmustern und Probelaufmaterial (pharmazeutische Produkte) unter state of the art Laborbedingungen
5. Erstellung und Optimierung von Prozessen, Prüfkonzepten sowie Standardarbeitsanweisungen
6. Betreuung des Produktkompetenzzentrums sowie Verantwortung für die Festlegung, Beschaffung und Instandhaltung entsprechender Infrastruktur und Analysegeräte
7. Gesamtprozessverantwortung für das Handling pharmazeutischer Produkte
8. Sicherstellung von Schulungen und Einweisungen von Mitarbeitenden sowie Einhaltung der entsprechenden Prozesse und Regelungen
9. Erarbeitung von Qualitätsstatistiken und Analysen als Input für Entwicklungen, bspw. zur Auslegung von Zuführsystemen und Werkzeugen
10. Sie unterstützen sowohl bei internen als auch externen Problemen, bspw. Zuführproblemen
1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder ähnlich
2. Grundkenntnisse im Bereich Pharmarecht
3. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung bzw. Produktion (pharmazeutische Industrie)
4. Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP
5. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
6. Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
7. Gute Kommunikationsfähigkeiten, ein souveränes Auftreten und Freude an der Arbeit im Team sowie der Durchführung von Schulungen
Unser Kunde
entwickelt und fertigt weltweit mit 2.600 Mitarbeitern innovative Verpackungsanlagen für Pharmaprodukte.
Zusätzlich bietet er seinen internationalen Kunden maßgeschneiderte Dienstleistungen für Betrieb und Optimierung dieser Anlagen über den gesamten Lebenszyklus hinweg.
Als Technologie- und Qualitätsführer mit einer hohen Fertigungstiefe tragen hohes Prozess-Wissen sowie qualifizierte Mitarbeitende zur erfolgreichen Entwicklung dies Unternehmens bei.
Job tags
Salary
