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Location

Darmstadt | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Specialist* Quality Compliance

In der Position als bist du für die Koordination und Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystem innerhalb der Biosampling Unit nach GCP for Labs-Richtlinien zuständig.

Aufgaben:

• Bearbeitung, Erstellung und Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und SOPs; Unterstützung/Durchführung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA)
• Praktische und formelle Gerätequalifizierung, Bereitstellung der relevanten Dokumente und Überwachung von Wartungen
• Enge Zusammenarbeit und Austausch mit dem QA-GCP for Labs Team sowie deren Beteiligung an Meetings
• Verantwortlichkeit als Sicherheitsbeauftragter* bezüglich Themen der Arbeitssicherheit innerhalb der Abteilung (bspw. Erstellen oder Updaten von Gefährdungsbeurteilungen)
• Gesamtüberblick über das Dokumentensystem innerhalb der Biosampling Unit (Reviewprozesse auslösen, koordinieren und inhaltliche Prüfung)

Qualifikationsprofil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (MTLA*/BTA*) oder abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Humanbiologie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie)
• Mind. 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (GCLP)
• Tiefgreifende Kenntnisse in der Gerätequalifizierung
• Idealerweise erste Erfahrungen als Sicherheitsbeauftragter*
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten zur effizienten Weitergabe von Informationen an Projektteams und andere wichtige Interessengruppen
• Proaktive, sowie qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturiertes Vorgehen
• Freude an Teamarbeit
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary