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Location

Achenmühle, Rohrdorf | Germany

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Job description

Discover Medi-Globe. Discover Innovation. Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können. Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitenden treibt uns der Spirit of Innovation - und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality & CAPA Manager (m/w/d) in Vollzeit

IHRE HERAUSFORDERUNG:

Unterstützung bei Aufbau und Unterhalt eines wirksamen QM-Systems auf der Basis der DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung geltender Gesetze sowie nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte Einleitung von Korrektur- wie auch Vorbeugemaßnahmen, Überwachung der Aufgaben und Teilaufgaben, sowie Termineinhaltung, Nachfassung bei verantwortlichen Personen Unterstützung und Überwachung bei der Qualifizierung von Mitarbeitenden in Zusammenarbeit mit HR Pflege, Erstellung und Veröffentlichung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems im Dokumentenmanagementsystem Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reportings und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI) im Bereich QM Unterstützung bei der Vorbereitung und Mitwirkung von internen wie auch externen Audits Optimierung von internen wie auch externen Kommunikationsstrukturen und Prozessen

IHRE QUALIFIKATION:

Idealerweise abgeschlossenes relevantes Hochschulstudium o. ä., wie staatlich geprüfter Techniker (m/w/d) Bestenfalls mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich, bevorzugt in der Medizintechnik Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten Gute Kenntnisse in MS Office und Bereitschaft, sich in firmeninterne Software einzuarbeiten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- sowie Umsetzungsstärke Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

WIR BIETEN:

Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass) Betriebliche Altersvorsorge Tolle Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier etc.) Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent Sehr gute Autobahnanbindung Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an: [email protected] . Medi-Globe Group Frau Laura Strell Personalreferentin Medi-Globe-Straße 1-5 83101 Rohrdorf / Achenmühle Unterstützung bei Aufbau und Unterhalt eines wirksamen QM-Systems auf der Basis der DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung geltender Gesetze sowie nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte Einleitung von Korrektur- wie auch Vorbeugemaßnahmen, Überwachung der Aufgaben und Teilaufgaben, sowie Termineinhaltung, Nachfassung bei verantwortlichen Personen Unterstützung und Überwachung bei der Qualifizierung von Mitarbeitenden in Zusammenarbeit mit HR Pflege, Erstellung und Veröffentlichung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems im Dokumentenmanagementsystem Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reportings und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI) im Bereich QM Unterstützung bei der Vorbereitung und Mitwirkung von internen wie auch externen Audits Optimierung von internen wie auch externen Kommunikationsstrukturen und Prozessen Idealerweise abgeschlossenes relevantes Hochschulstudium o. ä., wie staatlich geprüfter Techniker (m/w/d) Bestenfalls mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich, bevorzugt in der Medizintechnik Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten Gute Kenntnisse in MS Office und Bereitschaft, sich in firmeninterne Software einzuarbeiten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- sowie Umsetzungsstärke Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

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Job tags

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Salary