Menarini - Von Heyden GmbH
Location
Dresden | Germany
Job description
GMP-Referent (m/w/d) Start: Ab April 2024 Vollzeit, unbefristet Standort Dresden Die MENARINI Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. GMP-Referent (m/w/d) Das erwartet Sie bei uns Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditionsunternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks. Die Möglichkeit, Prozesse im Unternehmen aktiv mitzugestalten. 30 Tage Urlaub sowie Anspruch auf weitere bezahlte Freistellungen im Rahmen der tariflichen Vereinbarung. Flexibilität durch die Option des Homeoffice, was eine ausgewogene Work-LifeBalance ermöglicht. Gleitende Arbeitszeitmodelle für eine individuelle Arbeitszeitgestaltung, die den persönlichen Bedürfnissen gerecht werden. Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze. Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Implementierung und Go Live von Digitalisierungsprojekten (u.a. MBR Re-engineering, MES, PIMS). Aneignung und aktuelle Haltung von Fachwissen zur Computersystemvalidierung. Risikoanalysen und Nutzeranforderungen ausarbeiten. Systemkonfiguration und Festlegung von Schnittstellen zu anderen Systemen. Erstellung und Prüfung von PQ-Dokumenten, Begleitung von PQ-Aktivitäten. Durchführung chargenkonkreter Batch Record Reviews nach Annex 16. Erstellung von Schulungsmaterial und Schulung der Nutzer. QA-seitige Vorstellung der digitalen Systeme bei Audits und Inspektionen. Erstellung und Aktualisierung von QS-Dokumenten (z.B. Vorgabedokumente für digitale Systeme). Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen. Das wünschen wir uns von Ihnen Erfolgreicher Abschluss eines Bachelor- und Masterstudiums in Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen, pharmatechnischen, ingenieurwissenschaftlichen oder Fachhochschulstudium. Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung, insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, -kontrolle oder Pharmaherstellung Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen, Software und deren Validierung. Fähigkeit zum strukturierten Denken und Handeln, sowie eine gewissenhafte Arbeitsweise. Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Selbständige Arbeitsweise mit hoher Motivation und Engagement. Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung. Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen. Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit in der Arbeit. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie! Haben Sie Fragen? Referenznummer: 0252024 Kontakt Jasmin Friedemann Recruiterin Tel.: +49 (0)351 21077 300 E-Mail: [email protected] Standort Dresden Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Str. 7-13 01097 Dresden
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