Qualitätsmanager (w/m/d) Regulatory Affairs
Location
Wurmlingen, Landkreis Tuttlingen | Germany
Job description
Imagetext / Arbeitgebervorstellung
Die N.O.C Engineering GmbH steht seit 1995 für qualifizierte Ingenieurdienstleistungen und Projektarbeit in den Bereichen Entwicklung, Konstruktion, Dokumentation, Projekt- und Qualitätsmanagement, Technische Redaktion sowie Soft- und Hardwareentwicklung und Test & Versuch.
In einem Baden-Württemberg flächendeckenden Netz sind wir nah am Kunden und bieten unseren Mitarbeitern spannende Projekte bei den führenden Unternehmen Deutschlands.
Zur Direktvermittlung in einen Kundenbetrieb suchen wir aktuell untenstehende Qualifikation.
Qualitätsmanager (w/m/d) Regulatory Affairs
Stellen-ID: 499
Standort: Wurmlingen bei Tuttlingen
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Einführung, Umsetzung und Aufrechterhaltung des QM-Systems einschließlich der Dokumenten- Datenkontrolle, Qualitätsplanung, Schulung, Lieferantenaudits, Prozess- und Systemvalidierungen etc.
- Regelmäßige Überprüfung der Aktualität und Übereinstimmung des QM-Systems mit den aktuell gültigen Normen und Gesetzen
- Erstellung und Aufrechterhaltung der zulassungsrelevanten Dokumentation
- Change Management
- Teilnahme an Entwicklungsprozessen, der Bewertung von Spezifikationen und dem Risikomanagement (ISO 14971)
- Erstellung der klinischen Bewertung (MEDDEV 2.7.1)
- Managementverantwortung, Managementprüfung
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life-Science-Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau o.ä. (Aufbaustudium wünschenswert)
- Erste Berufspraxis im Bereich der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten bzw. Regulatory Affairs
- Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Entwicklung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) sowie routinierter Umgang mit MS Office, z. B. zum Verfassen wissenschaftlicher Dokumente
- Präziser und selbstständiger, dennoch teamorientierter Arbeitsstil
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
- bis zu 30 Tage Urlaub
- Tarifgebundene Entlohnung mit automatisierter Lohnsteigerung
- Dienstwagen sowie Homeoffice möglich
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge und Arbeitskontenregelung
- Schulungen, Trainings sowie Fortbildungen
- Gute Karriere- und Aufstiegsmöglichkeiten
- Regelmäßige Feedbackgespräche mit Ihrem Vorgesetzten
- Mitarbeiterevents
Kontaktdaten für Stellenanzeige Dipl. Ing. (FH) Patrick Günter
Geschäftsleitung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an:
[email protected]
N.O.C Engineering GmbH
Max-Planck-Straße 11
78052 Villingen-Schwenningen
Tel.: 07721 40 609-11
Fax: 07721 40 609-29
Zentrale: 07721 40 60 9-0
Homepage:
Abteilung(en): Qualitätsmanagement
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: BAP/DGB
Entgeltgruppe: EG9+
Job tags
Salary