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Location

Biberach an der Riß | Germany

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Job description

Ihre Aufgaben:

• Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Durchführung von Feasibility Tests, Support von E&T bei Fragestellungen bzgl. Anlagendesign und technischer Umsetzung von Technologien. Selbstständige Erstellung User Requirements, Mitwirkung bei FAT/SAT.
• Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment)
• Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
• Vorschriften/SOPs werden unter Einbeziehung notwendiger Schnittstellen selbstständig, termingerecht und korrekt erstellt und ggf. revisioniert, um die Sicherheit aller Prozesse und Mitarbeiter (EHS) sicherzustellen 
• Selbstständige Organisation und Koordination von Mitarbeitertrainings
• Unterstützung von Troubleshootings von Prozess-Technologien auch auf globaler Ebene
• Selbstständige Kommunikation und Abstimmung mit Lieferanten bei Implementierung neuer Technologien oder Troubleshootings bestehenden Equipments. Termingerechter Abschluss unter Berücksichtigung aktueller und geltender cGMP-Richtlinien
• Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien und selbstständige Organisation und Durchführung von Optimierungsprojekten (z.B. BPE, KVP) sowie Sonderprojekten
• Bedienung von Geräten und Anlagen sowie Umgang mit Gefahrstoffen gemäß Betriebsanweisung (z.B. Tragen von PSA)
• Selbstständige Organisation und Durchführung von TRBs (Tätigkeitsbezogene Risikobewertungen)
• Proaktive Meldung von Gefahrenpotentialen und Einleitung/Durchführung von Gegenmaßnahmen 
• Selbstständige, abteilungsübergreifende Identifikation und proaktive Umsetzung von Verbesserungspotentialen

Ihre Qualifikationen:

• Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder ähnliches bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierter Erfahrung im GMP-Umfeld
• Vertiefte Erfahrungen im cGMP-Umfeld biopharmazeutischer Herstellprozesse
• Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen im 12k Maßstab auf Expertenniveau
• Vertiefte Kenntnisse in cGMP-Anforderungen, im Speziellen beim Anlagendesign und Equipment-Inbetriebnahme und Data Integrity. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein 
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit und die Wahrnehmung der Weisungsbefugnis von Produktionspersonal
• Eigenverantwortliche Entscheidungsfindung und Vertretung und die Fähigkeit zur selbstständigen 
• Problemerkennung und -lösung und Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen 
• Vertiefte Kenntnisse in den Office-Anwendungen

Ihre Vorteile:

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• Übertarifliche Bezahlung

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Job tags

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Salary