Compliance Senior Specialist (m/w/d) 5257€ plus Prämien
Location
Biberach an der Riß | Germany
Job description
STELLENBESCHREIBUNG
Compliance Senior Specialist (m/w/d) 5257€ plus Prämien
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Compliance Senior Specialist (m/w/d).
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung:
- Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühlbereich/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen
- Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜB, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance
- Selbstständiges Betreuen verschiedener GMP-Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany
- Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache
- Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen
- Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung
- Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Fachliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Qualität, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang/Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z. B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: Bewerben über hokify des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T
Job tags
Salary