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Location

München | Germany

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Job description

Lead Auditor (m/w/d) für nicht-aktive Dentalprodukte - München, Hamburg, Hannover oder Home-Office

Ein Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Auditierung, Zertifizierung und Schulungen spezialisiert hat, sucht ab sofort eine/n Lead Auditor (m/w/d) für Dentalprodukte in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Enge Zusammenarbeit (vor Ort und/oder remote) mit den Herstellern von Dental-Medizinprodukten (Risikoklasse II)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei den Herstellern gemäß MDD/MDR, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 etc.
• Durchführung von unangekündigten Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR
• Erstellen von Prüfberichten sowie Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte
• Leitung und Betreuung von Zertifizierungsprojekten
• Erstellung und Pflege von Zertifizierungsakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen

Ihr Profil :

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium mindestens mit Abschluss Bachelor of Science (B.Sc.), idealerweise in Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie
• Erfahrung als Auditor (m/w/d) für ISO-Normen, MDR/MDD und/oder MDSAP - von Vorteil
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte (z.B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer), davon mindestens 2 Jahre im Bereich Qualitätsmanagement
• Gute Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Desinfektionsmitteln der Klasse II
• Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen und idealerweise Praxiserfahrung im Dental-Bereich
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr guter Umgang mit den MS Office-Anwendungen, Kundenorientierung sowie ausgeprägte Kommunikationsskills
• Reisebereitschaft von ca. 40% (e.g., phasenweise 2-3 Wochen oder phasenweise jede 2. Woche 1 Woche am Stück außer Haus sein) sowie PKW-Führerschein

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - +49 173 2771196 - y.leidig(at)realstaffing.com

#J-18808-Ljbffr

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Job tags

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Salary