Biologe, Pharmazeut als Clinical Trial Manager (m/w/d)
Location
Bernau bei Berlin | Germany
Job description
Die Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO e.V.) ist eine Fachgesellschaft mit Sitz in Berlin, die sich seit 25 Jahren in der Forschung und Fortbildung im Bereich der gynäkologischen Onkologie national und international engagiert.
Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir
ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine engagierten und erfahrenen
Clinical Trial Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung
Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Konzeption und Kalkulation von klinischen Studien.
- Koordination sämtlicher Phasen von klinischen Projekten gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben.
- Sicherstellung einer reibungslosen Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren und Projektpartnern.
- Erstellung und Pflege von Studienprotokollen und anderen Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit relevanten Projektpartnern.
- Regulatorische Einreichungen (Behörden und Ethikkommissionen)
sowie
- Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems der NOGGO e.V. u.a. Erstellung, Prüfen und Überarbeiten von SOPs und Anlagen
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementrichtlinien und -verfahren u.a. Schulung der Mitarbeiterinnen zum Qualitätsmanagement
- Überwachung und Bewertung der Einhaltung von Qualitätsstandards
- Initiierung und Begleitung von internen und externen Qualitätsaudits
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder gleichwertige Berufserfahrung im klinischen Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Koordination von klinischen Studien und Projekten.
- Fundierte Kenntnisse im Bereich AMG sowie internationaler Normen und Richtlinien wie ICH-GCP
- Hohe Belastbarkeit, auch unter Zeitdruck.
- Ausgeprägte Kooperationsfähigkeit und Teamgeist.
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und sicheres Auftreten.
- Gewissenhafte und detailgenaue Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Selbstständigkeit sowie Eigeninitiative.
Benefits:
Wir bieten Ihnen eine interessante, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit im medizinischen akademischen Umfeld, ein engagiertes Team, einen gut ausgestatteten Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und eine gute Verkehrsanbindung.
Job tags
Salary
