Organisation und Überwachung der Instandhaltung von Prozessanlagen und Versorgungssysteme im GMP-Umfeld
Koordination externer Dienstleister für Planung, Installation, Inbetriebnahme, Instandhaltung, Kalibrierung und (Re-)Qualifizierung der Prozesseinrichtungen
Betreuung und Anleitung der externen Dienstleister vor Ort an den Geräten und Anlagen und zur Verfügungsstellung von notwendigen Dokumenten (Wartungs- und Kalibrier-SOPs)
Ansprechpartner ggü. den Dienstleistern im Rahmen derer Tätigkeiten im Shutdown der Produktion
Sicherstellung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich Technik
Absicherung hoher Verfügbarkeit aller Betriebsmittel im Process Engineering Management
Koordination und Abstimmung von Aktivitäten mit den Erfordernissen von Betreibern und Nutzern
Überwachung der Verfahrenssicherheit und – qualität, Basisqualifizierung und Dokumentation
Auswertung, Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, die in die Verantwortlichkeit von Process Engineering Management fallen
Terminierung und Terminkontrolle von Inbetriebnahmen, Wartungen und ggf. technischen Projekten
Prüfung und Freigabe von Prüfanweisungen und Dokumentation
Ihre Qualifikationen:
Ausbildung zum Techniker (w/m/d), Industriemechaniker, Mechatroniker oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Betrieb/ der Betreuung von pharmazeutischen Anlagen oder Anlagen der Life-Science-Branche im GMP-Umfeld
Strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten, Flexibilität und Organisationstalent
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit