Biologielaboranten, CTA - Immunoassays, Qualitätsprüfung (m/w/d)
Location
Winsen, Landkreis Harburg | Germany
Job description
Als Spezialist im Bereich Immundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt IBL International weltweit ein breites Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik. IBL International ist Teil der Tecan Gruppe, ein weltweit führender Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen für die Branchen Biopharma, Forensik und Klinische Diagnostik.
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine/n (m/w/d) Biologielaboranten, alternativ CTA/ BTA/ MTA (m/w/d)
(oder vergleichbar)
im Bereich der Herstellung von Immunoassays als
Technician Production (m/w/d) in Hamburg in Vollzeit
Aufgaben:
- Herstellung und Qualitätsprüfung immunologischer Reagenzien im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (Immunoassays der ELISA-, RIA- und Lumineszenz-Technologie)
- Selbstständige Organisation der Herstellung der Ihnen zugewiesenen Produkte mit eigenständiger Termin- und Vorratsplanung
- Durchführung von Rohstoffprüfungen, Herstellung und Synthese biochemischer Komponenten
- Auswertung, Dokumentation aller Daten und Herstellungsprozesse gemäß GMP/ FDA/ ISO
- Wartungs- und Kalibriertätigkeiten
- Mitarbeit bei Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen, Fehleranalyse und Behebung
- Bearbeitung von QM-Dokumenten im Bereich der Herstellung (z. B. SOPs)
- Mitarbeit bei Vor - und Nachbereitung von Audits (durch z. B. TÜV, FDA, Behörden)
- Projektbearbeitung (Transfer neuer Produkte aus der Produktentwicklung in die Produktion, Prozessvalidierungen, Kostensenkung und Effizienzsteigerung, Einführung neuer Verfahren, Geräte und Maschinen u. a.)
- Durchführung und Umsetzung von Lagerhaltung, Buchungen und Inventuren mittels SAP
Qualifikationsprofil:
- erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten, alternativ CTA/ BTA/ MTA oder vergleichbar
- drei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Produktion von In-Vitro-Diagnostik mit ISO 13485 wünschenswert, aber keine Bedingung
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch (Grundkenntnisse)
- Sichere Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)
- Fundierte GMP/FDA/ISO-Kenntnisse wünschenswert
- Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches, technisches und interdisziplinäres Denkvermögen
- Freude an abwechslungsreichen und vielseitigen Tätigkeiten
Benefits:
Sie erwartet ein spannendes, dynamisches Umfeld mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung, und Eigeninitiative. In einem engagierten Team arbeiten Sie bei umfangreichen sozialen Leistungen in einem international tätigen Unternehmen.
Job tags
Salary
