Verantwortlich für die Verwaltung und Durchführung von Aufgaben entlang der Versorgungskette für klinische Studien für Prüfpräparate (IMPs) im Rahmen der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
Studienspezifischer Ansprechpartner für die gesamte Vorbereitung und Überprüfung der endgültigen Freigabedatei
KPI-Aktivitäten, Funktionskostenschätzungen und Erstellung / Aktualisierung des Projektzeitplansystems
Platzierung und Verfolgung von Groß- und Vergleichsproduktbestellungen
Bearbeitung von Einreichungsdokumenten
Ablage- und Archivierungsaktivitäten für den Prozessabschluss
Ihre Qualifikationen:
Kenntnis und Verständnis der anwendbaren US- und EU-Bestimmungen und anderer internationaler Vorschriften
Ausgeprägte Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office 365 und SAP-Software-basierte Systeme)
Gute Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit
Fähigkeit Projekte und Statusberichte vor unterschiedlichem Publikum zu präsentieren