Compliance Senior Specialist Pharma (m/w/d)

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

STELLENBESCHREIBUNG

Sie möchten Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt?

In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss?

Zur Verstärkung dieses Teams suchen wir ab sofort einen

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen
• Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance
• Selbständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany
• Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache
• Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen
• Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung
• Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess - sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP Regularien
• Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
• Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.200 - 6.700 EUR/mtl. brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie (VPR)
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?

Werden Sie Teil dieses Teams!

Bitte mailen Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an: Bewerben über hokify akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit!

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