Fresenius Kabi
Location
Friedberg (Hessen) | Germany
Job description
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life. ...+ <- Friedberg / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort QA Data Integrity Expert (m/w/d) Ihre Aufgabe Sicherstellung der Integrität von Produktions- und Labordaten gemäß gesetzlicher Vorschriften (FDA CFR Part 11/EU GMP Annex 11): Abgleich der internen Vorschriften mit den gültigen Regularien Instandhaltung der computerisierten Systeme (Periodic Reviews) Durchführung von Audit Trail Reviews Planung und Durchführung von Changes zur Verbesserung der Datenintegrität und Digitalisierung Unterstützung bei Auswahl und Validierung neuer Computersysteme in Produktion und Labor Aufsetzen und Überwachung der Benutzerverwaltung der Systeme Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality Unit und IT Organisation und Durchführung von Trainings zum Thema Datenintegrität Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet der Computersystemvalidierung und Datenintegrität in der Pharmaindustrie Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Affinität zu automatisierten Prozessen, zugleich Prozess- und Qualitätsorientierung Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Gute Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit Dienstleistungsdenken Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr! Jetzt bewerben Diesen Job empfehlen Anzeige drucken Ihr Kontakt Thomas Wiedemer Fresenius Kabi Deutschland GmbH Friedberg Kennziffer 59853 Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Einsatzbereich: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Friedberg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Weitere Informationen Informationen zum Bewerbungsprozess Unsere Leistungen im Überblick Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. fresenius-kabi.de Offen für Individualität und Vielfalt Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers). #karrieremitsinn bei Fresenius Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität. Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Job tags
Salary
