BTA, Biologe - Mikrobiologische Analytik, GMP (m/w/d)
Location
Kaiserslautern | Germany
Job description
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Specialist (m/w/d) Quality Control Microbiological Analytics
Als unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager Microbiological Analytics bei der Freigabeanalytik von iNeST (Individualized Neoantigen Specific Therapy) Produkten und bist als Methodenexperte (m/w/d) neben der Durchführung von mikrobiologischen Analysen auch der Ansprechpartner (m/w/d) für die Operatoren des Schichtteams.
Aufgaben:
Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Labore:
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der Methoden für die mikrobiologischen Analytik (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
- Unterstützung bei der Etablierung des Umgebungsmonitorings
- Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
- Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
- Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der Analytik
- Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
- Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen
- Planung und Auswertung des Umgebungsmonitoring
- Beteiligung an Projektarbeiten zur Optimierung von Prozessen
Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, MTA*, o.ä. mit relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
- Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
- Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden & Geräten sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
- Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Job tags
Salary
