(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

Location

Iserlohn | Germany

Job description

Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheits­lösungen. Von der Entstehung bis hin zur akuten Symptomatik werden für jede Stufe der Erkrankung geeignete Präventions- oder Behandlungskonzepte geschaffen, in denen pharmazeutische, digitale und ernährungsmedizinische Kompetenzen ineinandergreifen und miteinander verwoben werden.

JOBFAMILY

Der Begriff JobFamily steht bei MEDICE für ein Miteinander auf Augenhöhe und starken Zusammenhalt!

Denn für uns ist „Familienunternehmen“ keine Floskel, sondern gelebte Kultur. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Egal ob frisch in der Ausbildung, als Experte auf Ihrem Fachgebiet oder auf Führungsebene: Bei MEDICE können Sie auf den Rückhalt einer starken Gemeinschaft zählen.

Unsere JobFamily hält zusammen und setzt ihre Expertise für die gute Sache ein – für uns, unsere Kunden und natürlich die Patienten.

(JUNIOR) REFERENT / MANAGER QM LOKAL (M/W/I)

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

Standort

Iserlohn und mobil

Bereich

Produktion & Technik

Vertragsart

Vollzeit mit 37.,5 Wochenstunden

Dauer

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

GUTES TUN & WEITERKOMMEN – DEINE AUFGABEN

GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:

• Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
• Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, – periodic compliance monitoring
• Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
• Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung

PQR

• Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics

Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn

• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Durchführung von internen Audits

Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):

• Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
• Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
• Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor – selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
• Durchführung externer Audits – ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung

EXPERTISE NUTZEN & KOMPETENZEN ZEIGEN – DEIN PROFIL

• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
• idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
• umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative

DEINE VORTEILE IN DER JOBFAMILY - BENEFITS

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

WARUM MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

Weitere Informationen:

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Wir sind gespannt darauf, Dich kennenzulernen. Schicke uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung, dem frühestmöglichen Eintrittstermin und der Referenznummer YF-5463 per E-Mail an bewerbung[AT]medice.de.

Bitte beachten, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.

KONTAKT

Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

Ihre Ansprechpartnerin

Lea Krüger

E-Mail: bewerbung[AT]medice.de

Job tags

Salary