Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Location

Ludwigshafen am Rhein | Germany

Job description

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team.  Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten. Einsatz im Rhein-Neckar / Rhein-Main Gebiet möglich

Ihre Benefits:

• Die Möglichkeit eines Jobtickets
• Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
• Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Eine überdurchschnittliche Bezahlung
• Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
• Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
• Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
• Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
• Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
• Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
• Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich in dieser Position wiedererkennen und eine spannende berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Abax - Jobs.Menschen.Zukunft

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