Qualitätsingenieur (m/w/d)

Location

Ludwigshafen am Rhein | Germany

Job description

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können? Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen  Qualitätsingenieur (m/w/d) , naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Benefits:

• Die Möglichkeit eines Jobtickets
• Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
• Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Eine überdurchschnittliche Bezahlung
• Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
• Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
• Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

• Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und Umweltverträglichkeit
• Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
• Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
• Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen.
• Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)
• Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem)
• Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
• Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
• Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
• Archivierung GMP-relevanter Dokumentation
• dentifizierung von Verbesserungspotenzialen im Unternehmen unserer Kunden und Ergreifung geeigneter Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits
• Implementierung von Change-Control-Verfahren

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) aus einem technischen oder naturwissenschaftlichem Umfeld
• Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
• Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware) wünschenswert
• Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen
• Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
• Gute Deutschkenntnisse
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen. Abax - Jobs.Menschen.Zukunft

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