RICHARD WOLF GMBH
Location
Knittlingen | Germany
Job description
Ihre Aufgaben:
Verifikation oder Validierung von Software bzw. Systemen. Dazu gehören insbesondere:
Durchführung von Validierungen nach ISO13485 und GAMP 5 Standard
Kategorisierung von vorhandener Software in nichtvalidierungspflichtig / validierungspflichtig
Beurteilung von Anwendungsfällen, die ggf. Validierungspflichten nach sich ziehen
Risikoeinschätzung bei Neubeschaffungen
Formale und inhaltliche Prüfung von Spezifikationen, Architekturbeschreibungen, Modul- & Detaildesignbeschreibungen, Testplänen, -spezifikationen & -berichten
Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
Durchführung von Testfällen; Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
Erstellung von Fehlerberichten
Prozesserstellung und firmenweite Umsetzung
Schulung und Anleitung der Fachbereiche
Weiterentwicklung und Pflege der Systeme zur Dokumentation der Softwarevalidierung
Unterstützung der Fachabteilung beim Thema Softwarevalidierung
Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Informatik oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Sie haben Kenntnisse im Projektmanagement sowie vorzugsweise Erfahrung in Risikoanalysen (z. B. FMEA) und Software-Validierung
Erfahrung in Validierungsprojekten ist wünschenswert
Grundkenntnisse im SAP-Umfeld sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für Sie selbstverständlich
Sie verfügen über technisches Verständnis und nachgewiesene Schulungen/Fortbildungen (z.B. ISTQB Zertifizierung)
Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative und hohe Verantwortungsbereitschaft sowie eine ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit aus
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Kennziffer: W24ISV5
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Ihre Bewerbung – einfacher als Sie denken!
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Personalabteilung oder per E-Mail an: [email protected]. Bei Fragen können Sie sich gerne an Frau Großmann unter der Telefonnummer: 07043 / 35-4233 wenden.
Job tags
Salary
