Projektingenieur Medizintechnik - Prozessvalidierungen (m/w/d)
Location
Wedel | Germany
Job description
Der Mensch im Mittelpunkt
als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter
Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 700 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben - mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb - ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.
Im Bereich Manufacturing Engineering suchen wir in Buxtehude bei Hamburg eine präzise und analytisch arbeitende Persönlichkeit als
Projektingenieur (m/w/d) Qualifizierung / Validierung & Prozessoptimierung Medizintechnik
Aufgaben:
- Planen, Erstellen der Dokumentation, z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne u. a., sowie Durchführen von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
- Vorbereiten und Begleiten von Testserien sowie Analyse der Testergebnisse und ggf. Optimieren der Produktionsabläufe (KVP)
- Planen und Dokumentieren des Änderungsmanagements
- Erstellen und Pflegen der Prozess-FMEA (Failure Mode and Effect Analysis), z. B. Durchführen periodischer Prüfungen und Re-Q/V’s
- Prozesskontrollen inkl. Fehleranalysen und Ableiten zielführender Maßnahmen / Lösungen
Qualifikationsprofil:
- Studium der Medizintechnik, Pharmatechnik, Produktionstechnik oder Verfahrenstechnik bzw. Maschinenbau oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Praxis im höchstregulierten Umfeld
- Wünschenswert: Regulatorische Grundkenntnisse in MDD, MDR, FDA, MDSAP und GMP
- Erste Erfahrung rund um Validierung und / oder Qualifizierung sowie Qualitätsmanagement
- Routinierter Umgang mit MS Office sowie gutes Englisch
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) und 30 Tage Urlaub
- Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschlandticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
- Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
- Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
- Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier
Job tags
Salary
