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Location

Plochingen | Germany

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Job description

Für unseren Bereich Medical am Standort Plochingen suchen wir eine/n

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Einstieg: Berufserfahrene Standort: Plochingen Bereich: Qualitätsmanagement Art: Vollzeit Jetzt bewerben!

mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:

• Die Betreuung des Themas Biologische Sicherheit nach ISO 10993, dieErstellung von Berichten für Intern, Kunden und Behörden sowie diePrüfung und Bewertung der zugehörigen gesetzlichen und normativen Anforderungen gehören zu Ihren Haupttätigkeiten
• Mit Ihrer strukturierten Arbeitsweiseplanen und führen Sie Literaturrecherchen im Fachbereich Regulatory Affairs (Post-Market-Surveillance, klinische Bewertung, Biocomp.etc.) gemäß den gültigen gesetzlichen Anforderungen durch
• Sie betreuen abschließenddasThema Informations- und Produktmaterial aus Zulassungssicht; prüfen dieregulatorischen Anforderungen undunterstützendie Fachbereiche bei der Umsetzung

Ihr Profil:

• Sie haben IhrStudium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Vergleichbarem erfolgreich abgeschlossen
• Sie verfügen bereits über beruflicheErfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und / oder Clinical Affairs und derArbeit mit Qualitätsmanagementsystemen
• Begriffe wieMDR, ISO 13485 und ISO 10993 sind Ihnen bekannt
• Ihre einwandfreie Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Wir machen keine Unterschiede zwischen Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung.

Jetzt bewerben!

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten
• Partnerschaftliches
  Arbeiten im Team
• Fachliche & persönliche Weiterentwicklung
• Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsprogramme
• Betriebssport & Mitarbeiterevents
• Kantine
• Mobiles Arbeiten möglich
• Gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln

CeramTec GmbH
Anja Wegner
CeramTec-Platz 1-9
73207 Plochingen

Telefon: +49 7153 611-10352 #J-18808-Ljbffr

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Job tags

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Salary