Selbständige, fach- und termingerechte Durchführung und Protokollierung von Analysen und Aufträgen nach Prüfvorschrift unter Einhaltung der GMP- und GSU-Vorschriften und SOPs
Kontrolle der Rohdaten und der Resultateingabe von Labormitarbeitern, Eingabe der Resultate ins LIMS
Mithilfe bei der Geräteevaluierung, Unterhalt, Wartung und Kalibrierung der Laborgeräte und IPC-Geräte incl. Gerätedokumentation, Aufrechterhaltung der Laborinfrastruktur
Mithilfe bei der Durchführung von Abklärungen bei OOS/E-Resultaten in Absprache mit dem Fachverantwortlichen und Erstellen von Labor Untersuchungsberichten
Bearbeitung von spez. Abklärungen/Analysen (z.B. Analysen von Prozessvalidierungen, Beanstandungen)
Gewährleistung dass Substanzen, Lösungen und Reagenzien im Aufgabengebiet entsprechend der Vorschriften hergestellt, beschriftet und gelagert werden
Aktualisieren und Erweitern der benötigten Kenntnisse, z.B. SOP’s, GMP-, GSU-, Lean Lab- und 6S-Kenntnisse
Zusammenarbeit mit den anderen Teammitglieder zur optimalen Sicherstellung der Stellvertretung
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbilung als CTA/Laborant für pharmazeutische Analytik im GMP-Umfeld
GMP-konforme, effiziente, fach- und termingerechte Durchführung und Dokumentation der analytischen Arbeiten.
