Informatiker, Naturwissenschaftler - Softwarevalidierung (m/w/d)
Location
Ludwigsburg | Germany
Job description
Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick!
Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen
Informatiker / Naturwissenschaftler für die Softwarevalidierung (m/w/d)
Aufgaben:
Verifikation oder Validierung von Software bzw. Systemen. Dazu gehören insbesondere:
- Durchführung von Validierungen nach ISO13485 und GAMP 5 Standard
- Kategorisierung von vorhandener Software in nichtvalidierungspflichtig / validierungspflichtig
- Beurteilung von Anwendungsfällen, die ggf. Validierungspflichten nach sich ziehen
- Risikoeinschätzung bei Neubeschaffungen
- Formale und inhaltliche Prüfung von Spezifikationen, Architekturbeschreibungen, Modul- und Detaildesignbeschreibungen, Testplänen, -spezifikationen und -berichten
- Erstellung von Dokumenten des System-Lifecycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
- Durchführung von Testfällen; Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellung von Fehlerberichten
- Prozesserstellung und firmenweite Umsetzung
- Schulung und Anleitung der Fachbereiche
- Weiterentwicklung und Pflege der Systeme zur Dokumentation der Softwarevalidierung
- Unterstützung der Fachabteilung beim Thema Softwarevalidierung
Qualifikationsprofil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Informatik oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben Kenntnisse im Projektmanagement sowie vorzugsweise Erfahrung in Risikoanalysen (z. B. FMEA) und Software-Validierung
- Erfahrung in Validierungsprojekten ist wünschenswert
- Grundkenntnisse im SAP-Umfeld sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für Sie selbstverständlich
- Sie verfügen über technisches Verständnis und nachgewiesene Schulungen / Fortbildungen (z. B. ISTQB Zertifizierung)
- Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative und hohe Verantwortungsbereitschaft sowie eine ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit aus
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
- Attraktiven Verdienst
- Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung
Job tags
Salary
