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Location

Schwalbach am Taunus | Germany

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Job description

Wow, was für ein Dream-Team! Du und unser Kunde in Schwalbach am Taunus ! Wenn du Regulatory Affairs Associate bist und Lust auf eine neue Herausforderung hast, geh es an und schick uns deine Bewerbung!

Für alles Weitere sorgen wir. Wir krempeln dich nicht um, sei so wie du bist – come as you are. Wir freuen uns auf jede Bewerbung.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Teammitglieder von bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten


• Mitarbeit bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen


• Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs)


• Unterstützung der Mitarbeiter bei der Sicherstellung der Wartung und Aktualisierung desRegulatory-Information-Management-Systems


• Mitarbeit bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen


• Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen


• Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen (Erklärungen, Vollmachten etc.)


• Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten


• Erarbeitung vonregulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen


• Beratung derOrganisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten


• ArbeiteinemCoach zur Durchführung dererforderlichen Abhilfe- oder Minderungsmaßnahmen


• Pünktliche Durchführung von Analysen und Aufgaben


• Information von Manager und Tagescoach über den Fortschritt

#J-18808-Ljbffr

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Job tags

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Salary