IRT Specialist / Expert (m/w/d) Pharmazeutische Studien

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

IRT Specialist / Expert (m/w/d) Pharmazeutische Studien Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen.

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß Sie als IRT Specialist / Expert (m/w/d) Pharmazeutische Studien Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• In Ihrer neuen Rolle werden Sie eigenständig alle Aktivitäten im Bereich Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten leiten.
• Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in übergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über tiefgehende Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit.
• Sie tragen auch zur kontinuierlichen Entwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
• Zusätzliche Aufgaben für die Expertenrolle:
• Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme.

DAS BRINGEN SIE MIT:

Anforderungen an die Spezialisten Rolle:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich.
• Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene tiefgehende Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (vorteilhaft).
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen für Cloud-Systeme (vorteilhaft).
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
• Gutes Verständnis globaler Untersuchungsarzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studiendurchführung und -planung.
• Die Fähigkeit, eigenständig komplexe Aufgaben zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Kosteneffizienz und Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließendes Englisch in Wort und Schrift.

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich.
• Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene tiefgehende Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems.
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen für Cloud-Systeme.
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
• Gutes Verständnis globaler Untersuchungsarzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studiendurchführung und -planung.
• Die Fähigkeit, eigenständig komplexe Aufgaben zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Kosteneffizienz und Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließendes Englisch in Wort und Schrift.

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, das sich an den Tarifvertrag der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem BAP-Tarifvertrag.
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

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