Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m /w/d)

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

STELLENBESCHREIBUNG

Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder in der Qualitätssicherung?

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann.

Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Sie unterstützen die sachkundige Person für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
• Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs, ist Teil Ihrer Verantwortung.
• Sie arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
• Sie sind verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Das bringen Sie mit:

• Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.200 Euro bis 6.700 Euro
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an: Bewerben über hokify akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit!

Job tags

Salary